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보고서 상세정보

약전 편찬 사업 - 약전8개정 원고(안) 작성 및 약전편찬
The Revision of the Korean Pharmacopoeia

  • 사업명

    식품의약품 안전성관리

  • 과제명

    약전편찬사업(약전8개정 원고(안) 작성 및 약전편찬)

  • 주관연구기관

    이화여자대학교
    Ewha Womans University

  • 연구책임자

    김길수

  • 참여연구자

    이민화   장영경   육창수   심창구   전인구   조정환   백완숙   한규원   김혜진   이선아   엄소영   ...  

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2002-12

  • 과제시작년도

    2002

  • 주관부처

    식품의약품안전청

  • 사업 관리 기관

    식품의약품안전청
    Korea Food & Drug Administration

  • 등록번호

    TRKO201000016596

  • 과제고유번호

    1470001598

  • 키워드

    대한약전.제8개정.The Korean Pharmacopeia.Eighth Edition.Revision.

  • DB 구축일자

    2013-04-18

  • 초록 


    Pharmacopeia has contributed to the improvement of human health by selecting official drugs and controlling their quality require...

    Pharmacopeia has contributed to the improvement of human health by selecting official drugs and controlling their quality requirements. The contents of this official compendium has been changed based on the safety and efficacy og current drugs, and advanced scientific and technological achievements, etc. From next year, the new edition of The Korean Pharmacopeia Eighth Edition (K.P 8) will be valid. Major changes are as follows. Thirty- nine official monographs are deleted from KP 7, and new 44 monographs are included in KP 8, totally yielding 1,478 monographs. In the general requirements of pharmaceutical dosage forms, the Korean names of dosage forms such as limonades, elixers, capsules and pastes will be revised on the basis of their current Korean pronunciations. Plsters are changed to plsters and pressure sensitive adhesives, and transdermal absorption systems are newly included. In the general tests and assays, six new articles such as microbial limit test, residual solvents, digestive potency test, thermal analysis, electrophoresis and particulate matter in ophthalmic solution are selected. All the tests (size test in granules and powders, metal particles in ophthalmic ointments, foreign matter in injections, particulate matter in injections and determination of volume if injection in containers) in general requirements of pharmaceutical dosage forms are combined into category of general tests and assays. Some titles of general tests are changed: gas chromatography, flame reaction, potentiometric titration, sectrophotometry and weight variation.


    생약 및 각 분야별 8명의 전문가로 집필진 구성하여 대한약전 7개정과 외국 공정서의 규격 비교, 분석을 하였다. 그동안 진행되어 온 약전규격개정사업과 의약품명명법 및 기준규격 체계, 용어 규격화 연구의 연구결과 및 각 외국공정서의 ...

    생약 및 각 분야별 8명의 전문가로 집필진 구성하여 대한약전 7개정과 외국 공정서의 규격 비교, 분석을 하였다. 그동안 진행되어 온 약전규격개정사업과 의약품명명법 및 기준규격 체계, 용어 규격화 연구의 연구결과 및 각 외국공정서의 개정 내용을 반영하여 제7개정과 개정(안) 비교표를 만들고 통칙, 제제총칙, 의약품각조 및 일반시험법등의 개정(안)을 작성하여 궁극적으로 대한약전 8개정을 편찬하고자하였다.


  • 목차(Contents) 

    1. 표지 ...1
    2. 최종보고서 ...2
    3. 제출문 ...3
    4. 요약문 ...4
    5. SUMMARY ...5
    6. 목차 ...6
    7. 제1장 서론 ...7
    8. 제2장 국내·외 기술개발 현황 ...9
    9. 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ...11
    10. 제1절 개정요지 ....
    1. 표지 ...1
    2. 최종보고서 ...2
    3. 제출문 ...3
    4. 요약문 ...4
    5. SUMMARY ...5
    6. 목차 ...6
    7. 제1장 서론 ...7
    8. 제2장 국내·외 기술개발 현황 ...9
    9. 제3장 연구개발수행 내용 및 결과 ...11
    10. 제1절 개정요지 ...12
    11. 제2절 통칙 ...22
    12. 제3절 제제총칙 ...28
    13. 제4절 일반시험법 ...43
    14. 제5절 의약품 각조 (신규수재) ...194
    15. 제4장 연구 개발목표 달성도 및 대외기여도 ...256
    16. 제5장 연구 개발결과의 활용성과 및 계획 ...257
    17. 가. 계량적 성과 ...257
    18. 나. 성과내용기술 ...257
    19. 다. 활용계획 ...257
    20. 제6장 기타 중요변경사항 ...258
    21. 제7장 참고문헌 ...259
  • 참고문헌

    1. 전체(0)
    2. 논문(0)
    3. 특허(0)
    4. 보고서(0)

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