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보고서 상세정보

돼지열병 생마커백신 양돈장 적용 효능평가연구
Field trial test of efficacy and safety evaluation on CSFV live marker vaccine

  • 사업명

    농림축산검역검사기술개발

  • 과제명

    돼지열병 생마커백신 양돈장 적용 효능평가연구

  • 주관연구기관

    (주)중앙백신연구소

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2014-11

  • 과제시작년도

    2014

  • 주관부처

    농림축산식품부
    Ministry of Agriculture, Food and Rural Affairs(MAFRA)

  • 등록번호

    TRKO201600000758

  • 과제고유번호

    1545009023

  • 키워드

    돼지열병.생마커백신.효능평가.안전성조사.CSFV.Live marker vaccine.Efficacy evaluation.Safety.

  • DB 구축일자

    2016-04-30

  • DOI

    https://doi.org/10.23000/TRKO201600000758

  • 초록 


    ● Content
    - Selection of 15 pig farms(including 5 wild pig farms) and production of test vaccines of classical swine fever vi...

    ● Content
    - Selection of 15 pig farms(including 5 wild pig farms) and production of test vaccines of classical swine fever virus maker vaccines(CSFV-Marker-L).
    - Monitoring of PRRSV, PCV, SIV and bacterial major disease in farms and observation on side effects such as fever, edema, and etc. caused by vaccination of CSFV-Marker-L.
    - Vaccination program establishment of CSFV-Marker-L for piglet
    - Vaccination program establishment of CSFV-Marker-L for sow
    - Safety evaluation on the CSFV-Marker-L as a bait vaccine
    - Economic analysis in farms before and after vaccination CSFV-Marker-L

    ● Result
    - Neutralization antibody titer against CSFV was measured. Average antibody titer was negative at 8 weeks old in most of the pigs and it was determined that the maternal antibody was disappeared as well in this period. Thus vaccination was performed for pigs at the age of 8 weeks or higher. In order to test the safety of the vaccine in piglet, 55~70-day-old pigs were vaccinated once by 10 doses intramuscularly. No side effects and no mortality were observed from the vaccinated pigs. To verify the immunogenicity, 55~70-day-old pigs were vaccinated once by 1 dose intramuscularly and blood was collected by week of age after vaccination. As a result, it was shown that the antibody titer increased from 4 weeks post vaccination.
    - To confirm the safety of vaccination in sows, pigs were vaccinated 2 to 4 weeks before mating once by 10 doses intramuscularly. During 21 days of observation after vaccination, no clinical signs such as anorexia, diarrhea, suppuration and necrosis were shown.
    Also, the number of piglets from vaccinated sows was not different from the number of piglets from control sows. Thus, it was confirmed that vaccination did not affect the fetus. In addition, sows were vaccinated 2 to 4 weeks before mating once by 1 dose intramuscularly to verify immunogenicity. Blood collection was carried out before vaccination, before mating and after farrowing and neutralization antibody titer against CSFV was measured. It was shown that the antibody titer was same pattern before vaccination, before mating and after farrowing.
    - As a result of the challenge test to sows, re-isolation rate of the challenge virus was low in the vaccinated group so the protection was considered as effected. On the other hand, the sows of the control group showed abortion and stillbirth t 15~18 days after challenge regardless of the date of challenge, and the sows also showed symptoms of classical swine fever. Also, from antigen test by organs after challenge, CSFV was detected in all the organs of the control group.

    ● Conclusion
    In this study, sows were vaccinated to check safety and efficacy of CSFV-Marker-L. As a result, safety in sows and fetus is confirmed and better efficiency compared to the currently used vaccine (LOM strain) was proved through immunogenicity test. Thus, we concluded that evaluation of safety and efficacy of the CSFV-Marker-L was completed and distribution by the policy would be possible. In addition, application of the vaccine in field farm will contribute to the eradication of CSFV also, it is expected that this research result shall be fundamental data for promotion and quarantine policy of CSFV-Marker-L.


    ◦ 연구내용
    - 업체별 양돈농장 15개(멧돼지농장 5곳)이상 선정 및 돼지열병 생마커백신 시제품생산
    - 농장에 대한 PRRS, PCV2, SIV 및 세균성 중요 질병 등 모니터링과 생마커백신 접종시 발열반응, 부종 등...

    ◦ 연구내용
    - 업체별 양돈농장 15개(멧돼지농장 5곳)이상 선정 및 돼지열병 생마커백신 시제품생산
    - 농장에 대한 PRRS, PCV2, SIV 및 세균성 중요 질병 등 모니터링과 생마커백신 접종시 발열반응, 부종 등의 부작용 확인
    - 자돈 생마커백신 접종 프로그램선정
    - 모돈 생마커 백신 접종프로그램 선정
    - 생마커백신에 대한 미끼예방약으로서 안전성 평가
    - 생마커백신 접종 전후의 농장의 경제성 분석

    ◦ 연구결과
    - 자돈 생마커백신 접종 프로그램선정
    자돈의 안전성시험은 55~70일령에 1회 10두분 근육접종을 실시하였으며, 백신부작용을 보이지 않았고, 시험에 적용된 개체군에서 폐사율은 보이지 않았다. 항체가 변화율은 55~70일령에 1회 1두분 근육접종 실시한 후 주령별로 채혈하여 확인한 결과, 대부분 8주령 결과에서 평균값이 음성으로 보이며, 모체이행항체가 거의 소실되어 가는 것으로 분석, 8주령 이후에 백신접종 진행함. 백신접종 후 4주 이후부터 항체가가 증가하는 것을 확인할 수 있었다.
    - 모돈 생마커 백신 접종프로그램 선정
    모돈의 종부 2~4주전에 1회 10두분 근육접종 실시한 안전성시험에서 접종반응 및 임상증상도 나타나지 않았다. 21일간 식불, 설사, 화농, 괴사 같은 임상증상도 나타나지 않았다. 또한 백신접종 경산돈에서 태어난 자돈에서 분만두수와 포유개시 자돈수를 대조군과 비교한 결과 태아의 안전성을 확인할 수 있었다. 모돈의 종부 2~4주 전에 1회 1두분 근육접종 실시한 면역원성 시험에서 농장별로 백신접종전, 종부전, 출산후에 채혈하여 CSFV에 대한 중화항체가를 측정하였고, 접종전, 종부전, 출산후에 같은 항체가가를 형성하였다.
    - 모돈의 방어능확인 시험결과 백신접종한 그룹이 바이러스 재분리율이 낮았고, 방어 효과가 있는 것이 확인되었으나 공격접종대조군에서는 공격접종후 15~18일째 모두 공격접종시기와 상관없이 유사산이 나타났으며, 모돈에 돼지열병에 대한 증상을 보였다. 공격접종후 대조군의 기관별 항원검사에서는 모든 조직에서 CSFV에 대한 항원이 발견되는 것을 확인할 수 있었다.
    - 생마커백신에 대한 미끼예방약으로서 안전성 평가
    멧돼지 면역원성확인 시험결과 경구백신접종 결과 1시험농장의 경우 64배, 2시험농장의 경우 90.5배로 높은 양성전환율을 확인하였다.

    ◦ 결론
    - 백신접종 경산돈에서 태어난 자돈에서 분만두수와 포유개시 자돈수를 대조군과 비교한 결과 태아의 안전성을 확인할 수 있었다. 또한 자돈 및 모돈의 면역원성시험에서 기존 LOM 백신보다 높은 효능을 입증할 수 있었다. 이에 따라 돼지열병 생마커백신 안전성 및 효능에 대한 평가가 완료되었다고 사료되며, 백신의 정책적 보급이 필요하다고 판단된다. 또한 백신의 현장적용 및 돼지열병 청정화에 기여하리라 생각되며, 본 시험이 돼지열병 생마커백신의 홍보 및 방역정책의 기초자료로 활용되리라 생각된다.


  • 목차(Contents) 

    1. 표지 ... 1
    2. 총괄 연구과제 요약 ... 2
    3. 연구결과보고서 요약문 ... 4
    4. Summary ... 5
    5. 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ... 6
    6. 1.1 총괄연구개발과제의 목표 ... 6
    7. 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도 ... 6
    8. 1.3...
    1. 표지 ... 1
    2. 총괄 연구과제 요약 ... 2
    3. 연구결과보고서 요약문 ... 4
    4. Summary ... 5
    5. 제1장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 목표 ... 6
    6. 1.1 총괄연구개발과제의 목표 ... 6
    7. 1.2 총괄연구개발과제의 목표달성도 ... 6
    8. 1.3 국내·외 기술개발 현황 ... 6
    9. 제2장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 내용 및 방법 ... 7
    10. 2.1 연구내용 ... 7
    11. 2.2 연구방법 ... 7
    12. 제3장 총괄연구개발과제의 최종 연구개발 결과 ... 9
    13. 3.1 자돈 및 모돈의 백신접종프로그램 ... 9
    14. 3.2. 자돈의 방어능 확인 시험결과 ... 11
    15. 3.3. 모돈의 방어능 확인 시험결과 ... 17
    16. 3.4. 멧돼지 미끼 백신 면역원성 시험 결과 ... 20
    17. 제4장 총괄연구개발과제의 연구결과 고찰 및 결론 ... 21
    18. 4.1. 백신프로그램 선정 ... 21
    19. 4.2. 결론 ... 22
    20. 제5장 세부연구개발과제의 연구성과 ... 23
    21. 5.1 활용성과 ... 23
    22. 5.2 활용계획 ... 24
    23. 제6장 기타 중요변경사항 ... 24
    24. 제7장 참고문헌 ... 24
    25. 제8장 첨부서류 ... 24
    26. 끝페이지 ... 24
  • 참고문헌

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