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보고서 상세정보

직장암 치료에서 로봇수술의 임상적 효용성 평가

  • 과제명

    직장암 치료에서 로봇수술의 임상적 효용성 평가 (무작위 2상 연구)

  • 주관연구기관

    국립암센터
    National Cancer Center

  • 연구책임자

    박성찬

  • 보고서유형

    최종보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2015-10

  • 과제시작년도

    2014

  • 주관부처

    보건복지부

  • 사업 관리 기관

    국립암센터
    National Cancer Center

  • 등록번호

    TRKO201600000932

  • 과제고유번호

    1465017554

  • 키워드

    직장암,로봇 수술,복강경 수술,종양학적 결과,삶의 질rectal cancer,robotic surgery,laparoscopic surgery,oncologic outcome,cost effectiveness

  • DB 구축일자

    2016-05-14

  • 초록 


    Results
    Progress of the project : There were more drop out of patient than we expected. We calculated 10% of drop out rate, bu...

    Results
    Progress of the project : There were more drop out of patient than we expected. We calculated 10% of drop out rate, but in the third year of this project the drop out rate was 16.4%. So we recalculated the sample size, and we needed 158 patients (12 more patients) to produce reliable results.Now, we enrolled 152 patients and need 6 more patient to complete enrollment of patients. After end of patients enrollment, we plan to analyse the completeness of mesorectal excision, postoperative outcomes, etc.


    연구의 목적 및 내용
    직장암의 수술적 치료에 있어서 로봇수술과 복강경수술을 비교하여 로봇수술의 안정성을 포함하여 배변 및 배뇨 기능, 삶의 질, 국소재발율 및 생존율 등의 임상적 효용성을 평가하고 비용효과를 분석함
    연구개...

    연구의 목적 및 내용
    직장암의 수술적 치료에 있어서 로봇수술과 복강경수술을 비교하여 로봇수술의 안정성을 포함하여 배변 및 배뇨 기능, 삶의 질, 국소재발율 및 생존율 등의 임상적 효용성을 평가하고 비용효과를 분석함
    연구개발성과
    <정량적 성과>
    1) 총연구기간 내 목표연구성과로 기 제출한 값
    <정성적 성과>
    -주요연구성과를 개조식으로 간단히 작성(5줄 이내)
    연구개발성과의 활용계획 (기대효과)
    (1) 기술적 측면
    • 직장암의 로봇 수술 및 복강경 수술간의 수술 성적의 비교에 관한 무작위 2상 연구의 기대효과
    - 직장암의 로봇 수술의 전직장간막 절제술의 완전성 및 종양학적 결과 (생존율, 무병생존율)가 얻어지면 로봇수술의 종양학적 안정성을 검증할 수 있고, 이는 결과에 따라 향후 3상 후속연구를 진행하기 위한 근거 자료로 활용될 수 있음.
    - 기존의 직장암의 재발형태에 관한 후향적 단일군 연구들에 비하여 무작위 연구를 통해 보다 객관적인 결과를 얻을 수 있음.
    - 직장암 환자들이 수술 후 가장 고통스러워 하는 문제인 배변 기능과 고반 자율 신경의 문제 해결에 대한 가능성을 본 연구를 통해 로봇 수술이 제시할 수 있다면, 이에 대한 후속 연구를 시행할수 있음.
    - 본 연구를 통하여 로봇을 이용한 새로운 수술법 및 기구 개발에 대한 기초자료를 얻을 수 있음
    (2) 경제적 측면
    • 이 연구를 통해 비용 효과에 대한 결과를 토대로 현재 비보험으로 시행되는 로봇 수술의 보험 확대를 위한 근거 자료를 제공할 수 있음.
    • 현재 로봇 수술을 시행할 경우 추가 부담되는 경제적 부담을 상쇄할 수 있는 임상적 이득이 본 연구에서 확인된다면 현 시점에서 환자들이 선택할 수 최소 침습적 수술법의 선택의 가지수가 늘어 궁극적으로 환자의 보건복지 향상에 기여할 것으로 기대됨.
    • 이러한 최소 침습 수술법의 확대를 통해 직장암 환자의 조기 회복과 퇴원으로 사회로의 조기 복귀 가능하여 개인적인 이득뿐 아니라 사회적인 인력 보충에 도움이 되리라 여겨짐.


  • 목차(Contents) 

    1. 표지 ... 1
    2. 최종보고서 (기관고유연구사업) ... 2
    3. 국문 요약문 ... 3
    4. 영문 요약문 ... 5
    5. 목차 ... 6
    6. 1. 연구개발과제의 개요 ... 7
    7. 1-1. 연구개발 목적 ... 7
    8. 1-2. 연구개발의 필요성 ... 7
    9. 1-3. 연...
    1. 표지 ... 1
    2. 최종보고서 (기관고유연구사업) ... 2
    3. 국문 요약문 ... 3
    4. 영문 요약문 ... 5
    5. 목차 ... 6
    6. 1. 연구개발과제의 개요 ... 7
    7. 1-1. 연구개발 목적 ... 7
    8. 1-2. 연구개발의 필요성 ... 7
    9. 1-3. 연구개발 범위 ... 7
    10. 2. 국내외 기술개발 현황 ... 8
    11. 3. 연구수행 내용 및 결과 ... 8
    12. 4. 목표달성도 및 관련분야 기여도 ... 15
    13. 4-1. 목표달성도 ... 15
    14. 4-2. 관련분야 기여도 ... 15
    15. 5. 연구결과의 활용계획 ... 16
    16. 6. 연구과정에서 수집한 해외과학기술정보 ... 16
    17. 7. 연구개발과제의 대표적 연구실적 ... 17
    18. 8. 참여연구원 현황 ... 17
    19. 9. 기타사항 ... 17
    20. 10. 참고문헌 ... 17
    21. 끝페이지 ... 18
  • 참고문헌

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