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보고서 상세정보

3D 프린팅을 이용한 비혈관계 생분해성 스텐트 개발
Development of Nonvascular Biodegradable Stent using 3D Printing

  • 과제명

    3D 프린팅을 이용한 비혈관계 생분해성 스텐트 개발 (ACE) (1/1)

  • 주관연구기관

    한국기계연구원
    Korea Institute of Machinery and Materials

  • 연구책임자

    박수아

  • 보고서유형

    연차보고서

  • 발행국가

    대한민국

  • 언어

    한국어

  • 발행년월

    2016-01

  • 과제시작년도

    2015

  • 주관부처

    미래창조과학부
    KA

  • 사업 관리 기관

    한국기계연구원
    Korea Institute of Machinery and Materials

  • 등록번호

    TRKO201600001704

  • 과제고유번호

    1711034618

  • 키워드

    3차원 프린팅,비혈관계,생분해성,스텐트,스캐폴드3D Printing,Nonvascular,Biodegradable,Stent,Scaffold

  • DB 구축일자

    2016-05-14

  • 초록 


    ...


    1. 연구개발 목표
    ◦ 비혈관용 스텐트 제작을 위한 3D 바이오프린팅 공정/모듈개발 및 시제품의 특성평가기술개발
    - 생체이식재료로 제품화가 가능한 PCL과 PLA, 등을 이용하여 ‘식도용 스텐트’를 제작할 수 있는 3D ...

    1. 연구개발 목표
    ◦ 비혈관용 스텐트 제작을 위한 3D 바이오프린팅 공정/모듈개발 및 시제품의 특성평가기술개발
    - 생체이식재료로 제품화가 가능한 PCL과 PLA, 등을 이용하여 ‘식도용 스텐트’를 제작할 수 있는 3D 바이오 프린팅 공정 및 모듈 개발
    - 소화기 내과, 영상의학과, 등에서 상용화가 가능한 비 혈관용 스텐트의 3D 바이오프린팅 시제품 개발

    □ 식도스텐트의 생분해성 스텐트 개발 필요성
    ◦ 현재 식도스텐트(Esophageal Stent)는 비 혈관용 스텐트 시장 중 Urology stent 다음으로 큰 비중을 차지하고 있고, 협착원인의 암유형과 상관없이 전 세계적으로 Covered metal braided stent제품이 세계시장을 선도하고 있음
    ◦ 완치를 목적으로 하는 Benign tumor에 의한 식도협착환자의 경우에 특히 시술한 스텐트의 제거요구가 발생함. 하지만 기존의 제품은 제거시기를 놓치면 생체내 파묻혀서 제거가 불가능해지고, 염증과 과증식, 천공, 재협착 등의 문제들을 유발할 수 있으며, 제거시기를 놓치지 않기 위해서 때이른 시점의 스텐트 제거는 재 협착을 유발할 수 있음.또한 Malignant tumor에 의한 식도협착환자의 경우에도 항암치료기술의 발전에 따라 스텐트의 제거요구가 점점 증가할 것으로 기대됨. 이러한 환자와 의사의 요구에 부응하여 Boston scientific사(미국)는 제거가 용이한 plastic stent인 polyflex를, ELLA-CS사는 Polydioxanone이라는 생분해성 소재로 ELLA-BD stent를 출시하였음
    ◦ 하지만 Polyflex, ELLA-BD stent 모두 시술후 환부에서의 이탈이 기존 제품들보다 자주 발생하고, 의사가 사용 직전에 수술실에서 조립해야 하는 형태로 사용이 불편하다.ELLA-BD의 경우는 생분해 장점이 있지만, 다른 제품들에 비해서 팽창력이 현저히 약하여 기능면에서 부족한 상황임
    ◦ 시술후 제거에 대한 부담이 없고 삽입물에 의한 부작용 위험이 적은 생분해성 식도용스텐트에 대한 시장의 요구도는 크지만 현재의 생분해성 스텐트들은 시장의 요구를 만족시키지 못하며 잠재적 수요를 시장으로 끌어올리지 못하고 있음
    ◦ 생분해성 고분자를 원료로 사용하여 여러 디자인을 쉽게 바꾸어 제작할 수 있는 3Dprinting기술을 이용하여 stent를 제작하면 기능적으로 최적화된 디자인을 선발 할 수 있음

    □ 생분해성 스텐트를 제작하기 위한 3D printing기술의 필요성
    1. Radial force가 강하고 Axial force가 약한 구조를 보완하기에 유리한 제조공정
    2. migration을 방지, 감소할 수 있는 디자인을 적용하여 쉽게 확인할 수 있음
    3. 기존의 braid type 생분해성 스텐트 제품은 수술장에서 사용자가 delivery system에 조립해야 하는 형태이나 풍선으로 확장하여 팽창시키는 방법을 사용 시 loading해서 출고가 가능해짐
    4. 생분해성 스텐트를 3D printing 기술 사용 전무
    ☞ 빠른 제품화와 성공적인 시장진입이 유리함


  • 목차(Contents) 

    1. 표지 ... 1
    2. 연차 연구보고서 ... 2
    3. 1. 연구개발 목표 ... 3
    4. 2. 내용 및 결과 ... 4
    5. 1. 생분해성 스텐트 제작을 위한 프린팅 공정 기술 ... 4
    6. 2. 생분해성 스텐트 제작을 위한 프린팅 모듈 및 시제품 제작 기술 ... 9
    7. 3. 생분해성 스텐트 ...
    1. 표지 ... 1
    2. 연차 연구보고서 ... 2
    3. 1. 연구개발 목표 ... 3
    4. 2. 내용 및 결과 ... 4
    5. 1. 생분해성 스텐트 제작을 위한 프린팅 공정 기술 ... 4
    6. 2. 생분해성 스텐트 제작을 위한 프린팅 모듈 및 시제품 제작 기술 ... 9
    7. 3. 생분해성 스텐트 특성 평가 ... 10
    8. 4. 개발되어진 3D 프린팅 스캐폴드의 관한 서울아산병원 소화기내과 김도훈 교수님 의견 ... 13
    9. 5. GMP 준비 ㈜태웅메디칼 ... 14
    10. 3. 연구개발 목표의 달성도 ... 16
    11. 가. 최종 연구목표 대비 진척도 (종합적인 관점에서 작성) ... 16
    12. 나. 정성적 성과 ... 16
    13. 다. 기술적 성과 ... 16
    14. 라. 정량적 성과 ... 16
    15. 4. 세부 연구성과 ... 18
    16. 가. 논문 게재 성과 ... 18
    17. 나. 특허 성과 ... 18
    18. 다. 소프트웨어 성과 ... 18
    19. 라. 기술료 징수 현황 (단위 : 천원) ... 18
    20. 마. 학술회의 개최 성과 ... 19
    21. 바. 경제사회 파급효과 ... 19
    22. 5. 구매금액이 3천만원 이상인 연구시설ㆍ장비 구매현황 ... 19
    23. 6. 연구비 집행실적 ... 20
    24. 7. 연구수행에 따른 문제점 및 개선방향 ... 21
    25. 8. 당해연도 연구수행 중 주요 연구변경 사항 ... 21
    26. 9. 그 밖에 건의하고 싶은 사항 ... 21
    27. 참고문헌(references) ... 22
    28. 끝페이지 ... 22
  • 참고문헌

    1. 전체(0)
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